- 전체
- 뉴데일리
- 뉴데일리 경제
- 대구·경북
- 충청·세종
- 부산·경남
- 호남·제주
- 경기·인천
-
[巨與국감] '인보사' 관련 암 발생 32건… 19건 추적관찰 필요
뒤바뀐 성분으로 품목허가가 취소된 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'(이하 ... 3201명이 인보사를 투여한 것으로 추정되고 있다. 임상시험 대상자 239명, 시판 후 2962명(추정치) ...
2020.10.12 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
"상온 노출 독감백신 품질 안전성 문제없어"… 48만명분은 수거
... 발표했다.정부는 지난달 22일부터 5개 지역에서 2개 품목, 750도즈를 수거해 무균시험을 포함한 검사를 ... 사례와 관련, 해당 요양병원의 백신을 수거해 검사한 결과 무균시험을 제외한 검사항목에서는 모두 적합 ...
2020.10.06 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
'상온 노출' 독감 접종 중단… 제약사 공개 안해 혼란 '가중'
... 된 백신은 13~18세 어린이를 대상으로 했던 품목인 것으로 확인됐다. 통상 백신은 냉장 보관하는 ... 계획이다.식품의약품안전처에서는 질병관리청으로부터 시험검사 의뢰받은 인플루엔자 백신에 대해 품질에 영향을 ...
2020.09.22 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
첨단바이오의약품 신속 허가… 대유행 감염병·희귀질환 등 대상
... 안전성과 품질기준 등에 대해 다시 한번 검증해 품목허가 할 계획이다.아울러 신속한 개발이 필요한 첨단바이오의약품을 ... 지원을 위해 백신 개발을 위한 컨설팅을 비롯해 임상시험, 품질검사 및 전문 인력 양성을 추진한다.이의경 ...
2020.09.07 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
경북도, K-방역제품 해외 수출 '크게 향상'
... CE(유럽공동체마크), CPNP(유럽화장품안정성검사), 미국의 FDA(미국식품의약품국), EPA... 14개 해외인증을 취득했을 경우 접수비, 수수료, 시험비용, 컨설팅 비용 등 총비용의 80%를 지원한다. ...
2020.09.01 대구경북 > 경북 > 강승탁 -
K-제네릭 신뢰도 높인다… 불순물 사전 파악 등 안전관리 강화
... 첨가제의 종류·배합비율이 다를 경우에는 '비교용출시험'이 아닌 '생물학적동등성시험'으로 동등성을 입증하도록 ... 높였다.완제의약품 심사 시 원료의약품(주성분)의 품질검사까지 병행해 허가 심사의 효율성을 높이는 한편, ...
2020.07.16 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
[충청브리핑] 코로나 집단감염 속 대전현대프리미엄아울렛 26일 오픈 '강행' 논란
... “코로나 치료제 7월 16일부터 인체 임상”연내 임상시험 마무리하고 내년 상반기 500만명분 생산-최저임금 ... 14일까지 연명한다대전지법 “식약처의 메디톡신 품목허가 취소처분 일시 효력정지 결정”◇한국경제해고자를 ...
2020.06.24 대전충청세종 > 충청 > 김정원 -
의약품 불순물 사태 언제까지… 환자·업계 불안감 '가중'
... NDMA가 검출된 메트포르민 성분 의약품 31개 품목의 제조·판매중단 했다.이번 조치는 라니티딘 사태 ... 오염될 가능성을 평가하고 그 결과를 이달까지, 시험검사 결과는 내년 5월까지 보고하라고 지시한 바 ...
2020.05.28 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
경북TP, 지역 활력 프로젝트사업 본격 추진
... 강화해 나갈 계획이다. 지역 섬유 기업의 유망품목에 대한 신규시장창출 및 품목 다각화에 집중 지원하고자 ... 식품의약품안전처로부터 의약외품 지면 류 및 마스크 전 항목 시험·검사기관을 지정받아 보건·안전 분야 특화 연구소로 ...
2020.05.14 대구경북 > 경북 > 강승탁 -
메디톡스 "메디톡신 제조·판매 중지 명령 부당"… 식약처 상대로 소송 제기
... 행정처분 절차에 착수하겠다고 밝혔다. 식약처는 품목허가 취소 외에 이노톡스주 등의 시험성적서 조작에 ... 지난해 5월 메디톡스 전 직원이 제기한 메디톡신주 시험성적서 조작 의혹에서 촉발됐다. 지난해 대웅제약에 ...
2020.04.20 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미